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伦理委员会的工作指导原则包括:()
(A)中国有关法律
(B) 药品管理法
(C) 赫尔辛基宣言
(D) 以上三项
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1
临床试验用药品的标签应当清晰易辨,通常不包含()内容。
2
机构应当在伦理审查委员会设立之日起()内进行备案,并在国家医学研究登记备案信息系统上传信息。
3
数据管理各步骤及任务应在临床试验方案中明确。
4
单盲试验中,需要设盲的角色是()。
5
增加受试者风险或者显著影响临床试验实施的违背方案或修改方案,研究者应及时报告伦理委员会。
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