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试验方案中必须包括临床试验相关的直接查阅源文件、数据处理和记录保存、财务和保险申明。
（A）对
（B）错
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1
研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的，是准确、完整、可读和及时的。
2
药物临床试验检查化验的判断()
3
申办者应当向药品监督管理部门提交相关的临床试验资料，只有在获得临床试验批件后才能开始试验。递交的文件资料应当注明版本号及版本日期。
4
伦理委员会有权暂停、终止未按照相关要求实施，或者受试者出现非预期严重损害的临床试验。
5
任何情况下，未经申办者和伦理委员会的同意，研究者不得修改或者偏离试验方案。
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