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试验方案中通常说明试验数据的采集与管理流程、数据管理与采集所使用的系统、数据管理各步骤及任务,以及数据管理的质量保障措施。
(A)对
(B)错
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1
申办者应当确保研究者能保留已递交给申办者的病例报告表数据。
2
监查员核对病例报告表录入的准确性和完整性,并与( )比对。
3
参加临床试验实施的研究人员,应当具有能够承担临床试验工作相应的教育、培训和经验
4
关于对照药品,下列说法错误的是:
5
在药物临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的?()
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