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试验方案中通常不包括该试验相关的伦理学问题的考虑,相关内容在知情同意书中体现即可。
(A)对
(B)错
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1
申办者应当实施临床试验监查,监查的范围和性质取决于临床试验的目的、设计、复杂性、盲法、样本大小和临床试验终点等。
2
保障受试者权益的两项重要措施是伦理审查和知情同意。
3
开展涉及人的生命科学和医学研究的()以上医疗机构和设区的市级以上卫生机构、高等学校、科研院所等机构,应当设立伦理审查委员会。
4
每位受试者确认同意自愿参加临床试验应签署的证明文件。
5
目前使用的药物GCP是什么时间开始执行的?()
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