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有效性评价通常包括：详细描述临床试验的有效性指标和有效性指标的评价、记录、分析方法和时间点。
（A）对
（B）错
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1
受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当( )
2
()应当监管所有研究人员执行试验方案，并实施临床试验质量管理。
3
受试者是指参加临床试验并作为试验用药品的接受者，包括患者、健康受试者。
4
试验用药品管理的记录应当包括日期、数量、批号/序列号、有效期、分配编码、签名等。
5
一般情况下()进行第一次揭盲。
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