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试验方案应制定明确的访视和随访计划,包括临床试验期间、临床试验终点、不良事件评估及试验结束后的随访和医疗处理。
(A)对
(B)错
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1
机构应当在伦理审查委员会设立之日起()内进行备案,并在国家医学研究登记备案信息系统上传信息。
2
伦理委员会的审查意见有:同意;必要的修改后同意;做必要的修改后复审;不同意;终止或者暂停已同意的研究。审查意见应当说明要求修改的内容,或者否定的理由。
3
申办者制定监查计划。监查计划应当特别强调( ),保证应对临床试验中的各类风险。
4
伦理委员会只需要对临床试验的伦理性进行审查
5
下列选项中,研究者不应接受()的检查。
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