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试验方案应制定明确的访视和随访计划，包括临床试验期间、临床试验终点、不良事件评估及试验结束后的随访和医疗处理。
（A）对
（B）错
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1
研究者应当按照申办者提供的指导说明填写和修改( )，确保各类( )及其他报告中的数据准确、完整、清晰和及时。
2
用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后( )年;未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后( )年。()
3
在多中心临床试验中由申办者指定实施协调工作的研究者，一般为组长单位的主要研究者的是()
4
关于多中心试验，下列说法错误的是：
5
申办者应保证其使用的电子数据管理系统在整个试验过程中始终处于验证有效的状态。
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