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试验方案应制定明确的访视和随访计划，包括临床试验期间、临床试验终点、不良事件评估及试验结束后的随访和医疗处理。
（A）对
（B）错
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1
临床试验机构需在()备案后才可开展临床试验。
2
以下属于源文件的有?()
3
凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项正确? ()
4
研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的，是准确、完整、可读和及时的。
5
以下哪一个不是试验方案中基本信息？
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