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GCP
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试验方案中通常包括临床和实验室检查的项目内容。
(A)对
(B)错
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1
下列()不是申办者在临床试验前必须准备和提供的。
2
至少部分临床试验的研究者必须经过本规则培训。(单选题)
3
知情同意,指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,同意参加临床试验的过程。
4
伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验时,研究者不必通知:()
5
若发现违反试验方案或者GCP的问题严重时,申办者可追究相关人员的责任,并报告药品监督管理部门。
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