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GCP
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试验方案中通常包括临床和实验室检查的项目内容。
(A)对
(B)错
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1
以下哪一项不是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求?
2
试验方案中通常不包括该试验相关的伦理学问题的考虑,相关内容在知情同意书中体现即可。
3
风险评估应当考虑在现有风险控制下发生差错的可能性;该差错对保护受试者权益和安全,以及数据可靠性的影响;该差错被监测到的程度。
4
研究者应当采取措施,避免使用试验方案禁用的合并用药。
5
独立的数据监查委员会(IDMC)是由谁设立的?
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