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方案中应该明确病例报告表中所有试验数据都应该来源于源数据,不能将数据直接记录在病例报告表中。
(A)对
(B)错
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1
方案变更实施前,除提交伦理审查外,申办者还应按照《药品注册管理办法》等相关法规要求,提出补充申请的是()。
2
关于对照药品,下列说法错误的是:
3
试验设计中,减少或者控制偏倚所采取的措施是()。
4
临床试验各方参与临床试验前,申办者应当明确其职责,并在签订的合同中注明。
5
研究者是实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的最终负责人。
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