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试验方案中研究背景资料通常会包含临床试验相关的研究背景资料、参考文献和数据来源。
(A)对
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1
试验方案中应当简要描述临床试验的目的。
2
在双盲临床试验中,试验药物与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。(单选题)
3
监查员根据申办者的标准操作规程规定,在每次进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后,向申办者提交的书面报告是()。
4
研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后()年。
5
关于设盲,下列说法正确的是
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