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试验方案通常包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据等内容。
(A)对
(B)错
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1
受试者有权在临床试验的()阶段退出。()
2
对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查,以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求的一种系统性检查为?()
3
关于监查报告,下方说法正确的是
4
必要时申办者应当提供稽查证明。
5
研究机构应当制定监查标准操作规程,监查员在监查工作中应当执行标准操作规程。
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