登录
注册
首页
->
GCP
下载题库
试验病例数:
(A)由研究者决定
(B) 由伦理委员会决定
(C) 根据统计学原理确定
(D) 由申办者决定
参考答案
继续答题:
下一题
更多GCP试题
1
直接查阅的任何一方应当按照相关法律法规,采取合理的措施保护受试者隐私以及避免泄露申办者的权属信息和其他需要保密的信息。
2
受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件属于( )
3
伦理委员会应当保留伦理审查的记录包括()。
4
药品监督管理部门根据工作需要,不可以要求申办者提供稽查报告。
5
由医学、药学及其他背景人员组成的委员会,其职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等,确保受试者的权益、安全受到保护。()
考试