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方案中受试者的选择和退出通常不包括:
(A)受试者的入选标准
(B) 受试者的排除标准
(C) 受试者暂停给药标准
(D) 受试者退出临床试验的标准和程序
参考答案
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1
每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。 ()
2
至少部分临床试验的研究者必须经过本规则培训。
3
监督临床试验的进展,并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动,叫做:
4
发现研究者、临床试验机构有严重的或者劝阻不改的不依从问题时,申办者和研究者应当让受试者退出试验,以保护受试者的安全和权益。
5
研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告,或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告。
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