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试验方案中不包括:
(A)开始试验标准
(B) 退出试验标准
(C) 暂停试验标准
(D) 终止试验标准
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1
验证方案应当基于考虑系统的预计用途、系统对受试者保护和临床试验结果可靠性的潜在影响等因素的风险评估而制定。
2
意向治疗分析集的缩写是()。
3
临床试验应当权衡受试者和社会的预期风险和获益,只有当预期的获益大于风险时,方可实施或者继续临床试验
4
研究者应承担临床试验方案变更的主体责任,全面、深入评估临床试验期间方案变更的必要性和科学合理性,评估方案变更对受试者安全的影响。
5
临床试验全过程包括:
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