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临床试验的科学性和试验数据的可靠性,主要取决于( )。
(A)监查
(B) 稽查
(C) 试验设计
(D) 质量管理体系
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1
是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。()
2
根据设盲程度的不同,药物临床试验的盲法类型不包括()。
3
只有未上市的试验用药品必须由申办者免费提供。
4
药品标签中标注药品有效期为2027年6月,则药品可使用到()。
5
GCP中对申办者的要求,对于承担申办者相关工作和任务的合同研究组织不适用。
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