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在临床试验开始前,应当有书面文件明确参加临床试验的各中心研究者的职责。
(A)对
(B)错
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1
关于稽查报告,下方说法正确的是
2
伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑:()
3
申办者应当履行管理职责。根据临床试验需要可建立临床试验的研究和管理团队,以指导、监督临床试验实施。研究和管理团队内部的工作应当及时沟通。
4
( )负责选择研究者和临床试验机构。
5
对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查,以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求的一种系统性检查为?()
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