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临床试验总结报告应当全面、完整、准确反映临床试验结果,临床试验总结报告安全性、有效性数据应当与临床试验源数据一致。
(A)对
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1
与临床试验无关,不受临床试验相关人员不公正影响的个人,在受试者或者其监护人无阅读能力时,阅读知情同意书和其他书面资料,并见证知情同意。
2
监查计划应当描述监查的策略、对试验各方的监查职责、监查的方法,以及应用不同监查方法的原因。
3
下列选项中,研究者不应接受()的检查。
4
《药品临床试验管理规范》的目的是什么?()
5
伦理委员会应当审查知情同意书中不能采用哪些内容:
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