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临床试验总结报告应当全面、完整、准确反映临床试验结果,临床试验总结报告安全性、有效性数据应当与临床试验源数据一致。
(A)对
(B)错
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1
在受试者同意的情况下,研究者可以将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生。
2
以下与GCP中试验用药品管理要求相违背的是?()
3
申办者负责向受试者直接提供试验用药品。
4
申办者应当把( )作为临床试验的基本考虑?
5
研究者应当明确规定试验用药品的贮存温度、运输条件(是否需要避光)、贮存时限、药物溶液的配制方法和过程,及药物输注的装置要求等。
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