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发现研究者、临床试验机构有严重的或者劝阻不改的不依从问题时,申办者和研究者应当让受试者退出试验,以保护受试者的安全和权益。
(A)对
(B)错
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1
研究者和临床试验机构应当熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息。
2
伦理委员会会议记录应保存至:()
3
伦理委员会应当审查的文件包括()
4
申办者应当( )的方法,对临床试验实施监查。
5
监查计划是描述( )的文件?
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