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发现研究者、临床试验机构有严重的或者劝阻不改的不依从问题时,申办者和研究者应当让受试者退出试验,以保护受试者的安全和权益。
(A)对
(B)错
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1
申办者应当向研究者和临床试验机构提供与临床试验相关的法律上、经济上的保险或者保证,并与临床试验的风险性质和风险程度相适应。包括研究者和临床试验机构自身的过失所致的损害。
2
药物临床试验的首要考虑因素是什么?
3
机构应当在伦理审查委员会设立之日起()内进行备案,并在国家医学研究登记备案信息系统上传信息。
4
通过签订合同授权,执行申办者在临床试验中的某些职责和任务的单位称为()。
5
临床试验实施前,研究者应当获得伦理委员会的书面同意;未获得伦理委员会书面同意前,不能入组受试者。
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