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若发现违反试验方案或者GCP的问题严重时，申办者可追究相关人员的责任，并报告药品监督管理部门。
（A）对
（B）错
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更多GCP试题
1
被保存的文件需要具有()要求。
2
药物临床试验检查化验的判断()
3
试验方案中通常不包括该试验相关的伦理学问题的考虑，相关内容在知情同意书中体现即可。
4
受试者可以无理由退出临床试验。研究者在尊重受试者个人权利，无权了解其退出理由。
5
临床试验方案的任何修改，均不须经过伦理审查同意即可实施。
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