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必要时申办者应当提供稽查证明。
（A）对
（B）错
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1
研究纳入了不符合入选标准或符合排除标准的受试者，属于重要的违背方案，应及时向()报告。
2
申办者应当结合临床试验期间的新知识和经验，定期评估风险控制措施，以确保现行的质量管理的有效性和适用性。
3
试验方案在获得研究者签字确认后方可执行
4
研究者和临床试验机构应当熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息。
5
伦理审查意见中不包括()。
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