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必要时申办者应当提供稽查证明。
（A）对
（B）错
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1
不论使用何种方式，申办者应当告知研究者和临床试验机构对试验记录保存的要求；当试验相关记录不再需要时，申办者也应当告知研究者和临床试验机构。
2
方案中应该明确病例报告表中所有试验数据都应该来源于源数据，不能将数据直接记录在病例报告表中。
3
与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编
4
伦理委员会有权暂停、终止未按照相关要求实施，或者受试者出现非预期严重损害的临床试验。
5
申办者制定监查计划。监查计划应当特别强调( )，保证应对临床试验中的各类风险。
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