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药品监督管理部门根据工作需要,不可以要求申办者提供稽查报告。
(A)对
(B)错
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1
药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。
2
申办者提供的药物研发期间安全性更新报告应当包括临床试验风险与获益的评估,有关信息通报给所有参加临床试验的( )。
3
临床试验机构监督检查的综合评定结论包括()。
4
非临床研究是指:()
5
关于源文件,下列说法错误的是:
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