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稽查员应当经过相应的培训和具有稽查经验，能够有效履行稽查职责。
（A）对
（B）错
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1
伦理委员会应当在合理的时限内完成临床试验相关资料的审查或者备案流程，并给出明确的书面审查意见。审查意见应当包括审查的：
2
伦理委员会会议记录应保存至：()
3
AE记录的内容包括()
4
()的职责是保护受试者的合法权益和安全
5
伦理委员会会议审查意见的投票委员应当参与会议的审查和讨论，包括了各类别委员，具有不同性别组成，并满足其规定的人数。会议审查意见应当形成书面文件。
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