登录
注册
首页
->
GCP
下载题库
稽查员应当经过相应的培训和具有稽查经验，能够有效履行稽查职责。
（A）对
（B）错
参考答案
继续答题：
下一题
更多GCP试题
1
不论使用何种方式，申办者应当告知研究者和临床试验机构对试验记录保存的要求；当试验相关记录不再需要时，申办者也应当告知研究者和临床试验机构。
2
申办者制定稽查计划和规程，应当依据向药品监督管理部门提交的资料内容、临床试验中受试者的例数、临床试验的类型和复杂程度、影响试验成功的风险水平和其他已知的相关问题。
3
保障受试者权益的重要措施是：
4
中心化监查的过程有助于提高临床试验的监查效果，是对现场监查的补充。
5
监查员确认不良事件按照相关法律法规、试验方案、伦理委员会、申办者的要求，在规定的期限内进行了报告。
考试
