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申办者选定对应临床试验相关的人员担任稽查员,但不能是监查人员兼任。
(A)对
(B)错
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1
试验用药品管理的记录应当包括日期、数量、批号/序列号、有效期、分配编码、签名等。
2
研究者和临床试验机构只能指派有资格的药师来管理试验用药品。
3
经过审核验证,确认与原件的内容和结构等均相同的复制件是()。
4
研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任。
5
意向治疗分析集的缩写是()。
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