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监查员确认研究者是否按照本规范保存了必备文件。
（A）对
（B）错
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1
申办者在临床试验( )之前，不得向研究者和临床试验机构提供试验用药品。
2
研究者收到申办者提供的临床试验的相关安全性信息后应当及时签收阅读，还应当做到以下几点：()
3
研究者在临床试验中不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或其他法律法规时，申办者应该()。
4
在试验方案中有关试验药品一般不考虑: ()
5
()的职责是保护受试者的合法权益和安全
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