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监查员确认不良事件按照相关法律法规、试验方案、伦理委员会、申办者的要求,在规定的期限内进行了报告。
(A)对
(B)错
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1
下列有关研究者的描述错误的是:()
2
见证人应当在知情同意书上签字并注明日期,以证明知情同意书是由受试者本人或者其监护人签署的。
3
试验的记录和报告应当符合哪项要求:()
4
申办者应当从研究者和临床试验机构获取伦理委员会的名称和地址、( )、符合本规范及相关法律法规的审查声明,以及伦理委员会审查同意的文件和其他相关资料。
5
未经申办者和伦理委员会的同意,研究者绝对不可修改或者偏离试验方案。
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