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监查员应当确保所作的更正、添加或者删除是由研究者或者被授权人操作，并且有修改人签名、注明日期，所有修改均需要说明修改理由。
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1
针对试验药品下列哪条不是申办者的责任：
2
试验设计通常包括治疗方法、试验用药品的剂量、给药方案；试验用药品的剂型、包装、标签。
3
每位受试者确认同意自愿参加临床试验应签署的证明文件。
4
关于国内GCP法律法规发展，以下说法正确的包括哪些 ()
5
伦理委员会应当审查知情同意书中不能采用哪些内容：
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