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监查员对病例报告表的填写错误、遗漏或者字迹不清楚应当通知申办者。
(A)对
(B)错
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1
关于研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件,以下哪一项描写错误?
2
试验药物的使用应当符合:
3
与临床试验无关,不受临床试验相关人员不公正影响的个人,在受试者或者其监护人无阅读能力时,阅读知情同意书和其他书面资料,并见证知情同意。
4
受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系()。
5
对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查,以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求的是()
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