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监查员应当核实临床试验机构对未使用的试验用药品的处置符合相关法律法规和申办者的要求。
(A)对
(B)错
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1
( )指临床试验参与各方遵守与临床试验有关要求、本规范和相关法律法规
2
申办者可以将其临床试验的部分或者全部工作和任务委托给合同研究组织,但申办者仍然是临床试验数据质量和可靠性的最终责任人,应当监督合同研究组织承担的各项工作。合同研究组织应当实施质量保证和质量控制。
3
关于监查报告,下方说法正确的是
4
在患有试验药物适用的疾病或者状况的患者中实施的非治疗临床试验,什么情况下不可以由监护人代表受试者知情同意:
5
监查员应当具备哪些要求,以下说法正确的是()。
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