监查员应当熟悉试验用药品的相关知识，熟悉试验方案、知情同意书及其他提供给受试者的书面资料的内容，熟悉|GCP考试试题

监查员应当熟悉试验用药品的相关知识，熟悉试验方案、知情同意书及其他提供给受试者的书面资料的内容，熟悉临床试验标准操作规程和本规范等相关法规。

（A）对

（B）错

参考答案

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1监查的范围和性质可具有灵活性，允许采用不同的监查方法以提高监查的效率和有效性。

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