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申办者提前终止或者暂停临床试验,申办者应当立即告知( ),并说明理由。
(A)研究者和临床试验机构、伦理委员会
(B) 研究者和临床试验机构、药品监督管理部门
(C) 研究者和伦理委员会、药品监督管理部门
(D) 临床试验机构和伦理委员会、药品监督管理部门
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1
下列哪项不属于研究者的职责:()
2
方案中受试者的治疗通常不包括:
3
无行为能力的受试者,知情同意书必须由谁签署?()
4
临床试验机构应当设立相应的内部管理部门,承担临床试验的管理工作。
5
临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程,重点包括()。
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