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发现研究者、临床试验机构有严重的或者劝阻不改的不依从问题时,申办者应当( ),并及时书面报告药品监督管理部门。
(A)暂停该临床试验
(B) 终止该临床试验
(C) 暂停该研究者、临床试验机构继续参加临床试验
(D) 终止该研究者、临床试验机构继续参加临床试验
参考答案
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1
意向治疗分析集的缩写是()。
2
申办者应当实施临床试验监查,监查的范围和性质取决于临床试验的目的、设计、复杂性、盲法、样本大小和临床试验终点等。
3
申办者应当( )的方法,对临床试验实施监查。
4
关于不良反应,下方说法错误的是:
5
伦理委员会的职责是保护受试者的权益和安全,所以仅对临床试验的伦理性进行审查
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