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发现重要的依从性问题时,可能对受试者安全和权益,或者对临床试验数据可靠性产生重大影响的,申办者应当及时( ),采取适当的纠正和预防措施。
(A)采取措施予以纠正
(B) 进行根本原因分析
(C) 报告给伦理委员会
(D) 报告给药品监督管理部门
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