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监查报告应当包括监查日期、( )等。
(A)地点
(B) 监查员姓名
(C) 监查员接触的研究者和其他人员的姓名
(D) 以上三项
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1
非治疗性临床试验,风险必须最小化,并且风险与研究所获知的社会和科学价值相比是适当的。
2
研究者收到申办者提供的临床试验的相关安全性信息后应当及时签收阅读,并考虑受试者的治疗,是否进行相应调整。
3
根据监查员、稽查员、伦理委员会或者药品监督管理部门的要求,研究者和临床试验机构应当配合并提供所需的与试验有关的记录。
4
受试者有权在试验的()阶段退出而不会受到歧视或报复
5
多中心临床试验不需要满足()要求。
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