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监查员在每次监查后,应当及时书面报告( )。
(A)申办者
(B) 研究者
(C) 项目经理
(C) 项目经理
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1
PK/PD研发方针通常与传统化药相似,但应参考大分子药物特点根据具体药物、具体用途来具体分析
2
若受试者或者其监护人缺乏阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项?()
3
源数据,指临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息,包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动记录。
4
关于不良事件,下方说法错误的是
5
任何情况下当受试者参加非治疗性临床试验,都应当由受试者本人在知情同意书上签字同意和注明日期。
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