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监查员核对病例报告表录入的准确性和完整性,并与( )比对。
(A)试验方案
(B) 研究者手册
(C) 源文件
(D) 其他研究中心数据
参考答案
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1
试验用药品的包装标签上应当标明:
2
药物临床试验凡涉及医学判断或临床决策应当由()做出。
3
试验结束后,由统计师确定用于统计分析的受试者数据集。
4
研究者是实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的最终负责人。
5
研究者应当采取措施,避免使用试验方案禁用的合并用药。
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