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监查员核对病例报告表录入的准确性和完整性，并与( )比对。
（A）试验方案
（B） 研究者手册
（C） 源文件
（D） 其他研究中心数据
参考答案
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1
是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。()
2
收集AE(不良事件)的一般方法包括：
3
在药物临床试验机构管理中，()不是药物临床试验组织管理部门的职责。
4
( )指临床试验参与各方遵守与临床试验有关要求、本规范和相关法律法规
5
根据SUSAR，非预期的定义是指？()
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