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监查员是( )之间的主要联系人。
(A)申办者和研究者
(B) 申办者和伦理委员会
(C) 研究者和伦理委员会
(D) 研究机构和伦理委员会
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1
研究者应承担临床试验方案变更的主体责任,全面、深入评估临床试验期间方案变更的必要性和科学合理性,评估方案变更对受试者安全的影响。
2
在患有试验药物适用的疾病或者状况的患者中实施的非治疗临床试验,什么情况下不可以由监护人代表受试者知情同意:
3
下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?
4
伦理委员会中至少有 1 人从事非医药专业。
5
文盲受试者签署知情同意书需要公正人的参与,研究病历中需要记录公正见证人的身份信息[单选题] *
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