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监查员是( )之间的主要联系人。
(A)申办者和研究者
(B) 申办者和伦理委员会
(C) 研究者和伦理委员会
(D) 研究机构和伦理委员会
参考答案
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1
试验病例数:
2
发现研究者、临床试验机构有严重的或者劝阻不改的不依从问题时,申办者和研究者应当让受试者退出试验,以保护受试者的安全和权益。
3
受试者鉴认代码表是保护受试者隐私和可识别数据机密性的措施之一。
4
申办者应当保存与申办者相关的临床试验数据,有些参加临床试验的相关单位获得的其他数据,可以不保留在临床试验必备文件内。
5
伦理审查送审文件应包括研究人员的配备,如研究人员的资历、培训情况、及其所承担的研究岗位。
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