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监查员应当按照申办者的要求认真履行监查职责,确保临床试验按照( )正确地实施和记录。
(A)申办方要求
(B) 研究者要求
(C) 试验方案
(D) 研究者手册
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1
试验用药品的留存样品保存期限,在试验用药品贮存时限内,应当保存至( )或者相关法规要求的时限,两者不一致时取其中较长的时限。
2
Ⅱ期临床试验目的包括()。
3
安慰剂不需要提供和保存药检报告。
4
伦理委员会的职责是保护受试者的权益和安全,所以仅对临床试验的伦理性进行审查
5
临床试验用药品的标签应当清晰易辨,通常不包含()内容。
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