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监查时,应该对产生的数据进行100%的核对。
(A)对
(B)错
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1
临床试验机构对留样的生物等效性试验的临床试验用药品至少保存多上时间?
2
中心化监查的过程有助于提高临床试验的监查效果,是对现场监查的补充。
3
用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物()。
4
弱势受试者,指维护自身意愿和权利的能力不足或者丧失的受试者,其自愿参加临床试验的意愿,有可能被试验的预期获益或者拒绝参加可能被报复而受到不正当影响。
5
保证电子数据管理系统的安全性,未经授权的人员不能访问;保存被授权修改数据人员的名单;电子数据应当及时备份;盲法设计的临床试验,应当始终保持盲法状态,包括数据录入和处理。
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