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在任何情况下，申办者的监查工作都应该独立进行，不能与其他的试验工作结合进行。
（A）对
（B）错
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1
知情同意讨论过程应使用受试者或其监护人能够理解的语言。
2
研究机构应当制定监查标准操作规程，监查员在监查工作中应当执行标准操作规程。
3
申办者的临床试验的质量管理体系应当涵盖临床试验的全过程，包括临床试验的( )。
4
对受试者具有潜在个人获益的研究，风险可以接受的条件之一是：根据预期的风险和获益，已获得的证据提示研究干预至少与任何有效的替代方法同样有利。
5
多中心临床试验不需要满足()要求。
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