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在任何情况下，申办者的监查工作都应该独立进行，不能与其他的试验工作结合进行。
（A）对
（B）错
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1
临床试验机构需在()备案后才可开展临床试验。
2
可能对受试者的安全或临床试验的实施产生不利影响的新信息，研究者应及时报告伦理委员会。
3
关于严重不良事件(SAE)，下列说法正确的是：
4
II期临床试验常采用剂量递增设计，以初步评价
5
在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关，则研究者可不做记录和报告。
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