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GCP
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现场监查和中心化监查应当基于临床试验的风险独立进行。
(A)对
(B)错
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1
GCP中对申办者的要求,对于承担申办者相关工作和任务的合同研究组织不适用。
2
病例报告表是按照试验方案要求设计,记录试验期间所有结果和数据的纸质或者电子文件。
3
监查员对偏离试验方案、标准操作规程、相关法律法规要求的情况,应当及时与( )沟通,并采取适当措施防止再次发生。
4
收集AE(不良事件)的一般方法包括:
5
药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准,包括
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