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申办者应当实施临床试验监查，监查的范围和性质取决于临床试验的目的、设计、复杂性、盲法、样本大小和临床试验终点等。
（A）对
（B）错
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1
说明临床试验背景、理论基础、目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件是()。
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3
为客观评价某新药的有效性，采用双盲临床试验，所谓“双盲”即：()
4
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5
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