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申办者应当实施临床试验监查,监查的范围和性质取决于临床试验的目的、设计、复杂性、盲法、样本大小和临床试验终点等。
(A)对
(B)错
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1
关于不良事件,下方说法错误的是
2
方案中安全性评价通常不包括:
3
研究者和临床试验机构应当熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息。
4
申办者应当实施临床试验监查,监查的范围和性质取决于临床试验的目的、设计、复杂性、盲法、样本大小和临床试验终点等。
5
以下哪项不是临床试验的质量管理体系的重点?( )
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