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研究机构应当制定监查标准操作规程，监查员在监查工作中应当执行标准操作规程。
（A）对
（B）错
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1
研究者收到申办者提供的临床试验的相关安全性信息后应当及时签收阅读，并考虑受试者的治疗，是否进行相应调整，必要时尽早与受试者沟通，并应当向伦理委员会报告由申办方提供的( )。
2
在临床试验中建立的有计划的系统性措施，以保证临床试验的实施和数据的生成、记录和报告均遵守试验方案和相关法律法规。
3
新版医疗器械临试验质量管理规范何时实施？( )？
4
监查员应当核实临床试验机构对未使用的试验用药品的处置符合相关法律法规和申办者的要求。
5
受试者在开始临床试验前签署知情同意书后，试验过程中不需要再次签署。
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