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监查计划应当强调对关键数据和流程的监查，应当遵守相关法律法规。
（A）对
（B）错
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1
伦理委员会应当按照其制度和标准操作规程履行工作职责，审查应当有书面记录，并注明会议时间及讨论内容。
2
监查员应当核实临床试验机构对未使用的试验用药品的处置符合相关法律法规和申办者的要求。
3
试验方案中应当简要描述临床试验的目的。
4
任何情况下，未经申办者和伦理委员会的同意，研究者不得修改或者偏离试验方案。
5
试验方案、病例报告表及其他相关文件应当:
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