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GCP
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监查计划应当强调对关键数据和流程的监查,应当遵守相关法律法规。
(A)对
(B)错
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1
试验药物的使用应当符合:
2
单盲一般指受试者不知道,双盲一般指受试者、研究者不知道治疗分配
3
未明确委托给合同研究组织的工作和任务,其职责由( )负责。
4
与临床试验无关,不受临床试验相关人员不公正影响的个人,在受试者或者其监护人无阅读能力时,阅读知情同意书和其他书面资料,并见证知情同意。
5
给予受试者错误治疗或剂量(如不按随机化规定发药的),属于重要的违背方案,应及时向伦理委员会报告。
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