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监查计划应当描述监查的策略、对试验各方的监查职责、监查的方法,以及应用不同监查方法的原因。
(A)对
(B)错
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1
临床试验全过程包括:
2
临床试验结束后,剩余标本的继续保存或者将来可能被使用等情况,应当( ),并说明保存的时间和数据的保密性问题,以及在何种情况下数据和样本可以和其他研究者共享等。
3
临床试验结束时,临床试验的必备文件也不再需要保存,可以就地销毁。
4
主要研究者的职责有哪些?()
5
申办者应从研究者和临床试验机构获取伦理审查的决定文件。
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