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监查计划应当描述监查的策略、对试验各方的监查职责、监查的方法,以及应用不同监查方法的原因。
(A)对
(B)错
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1
现场监查和中心化监查应当基于临床试验的风险独立进行。
2
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3
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4
伦理委员会的职责是保护受试者的权益和安全,所以仅对临床试验的伦理性进行审查
5
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