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申办者委派的监查员应当受过相应的培训，具备医学、药学等临床试验监查所需的知识，能够有效履行监查职责。
（A）对
（B）错
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1
方案中受试者的选择和退出通常不包括：
2
申办者应当保存每位受试者使用试验用药品数量和剂量的记录。试验用药品的使用数量和剩余数量应当与申办者提供的数量一致。
3
公正见证人，指与临床试验无关，不受临床试验相关人员不公正影响的个人，在受试者或者其监护人无知情能力时，作为公正的见证人，阅读知情同意书和其他书面资料，并见证知情同意。
4
研究者应当报告以下那些安全性报告。()
5
合同内容中包括临床试验相关必备文件的保存及其期限；发表文章、知识产权等的约定。
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