更多GCP试题
- 1伦理委员会应当要求研究者提供伦理审查所需的各类资料，并回答伦理委员会提出的问题。
- 2研究者应当使用经( )同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息?
- 3受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件是()。
- 4独立的数据监查委员会可以决定申办者是否可以继续实施、修改或者停止正在实施的临床试验。独立的数据监查委员会应当有书面的工作流程，应当保存所有相关会议记录。
- 5伦理委员会会议审查意见的投票委员应当参与会议的审查和讨论，包括了各类别委员，具有不同性别组成，并满足其规定的人数。会议审查意见应当形成书面文件。
