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监查的目的是为了保证申办者的权益,保证试验记录与报告的数据准确、完整,保证试验遵守已同意的方案、本规范和相关法规。
(A)对
(B)错
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1
病例报告表中数据的修改,应当确保初始记录清晰可辨,保留修改轨迹,修改者签名并注明日期。(单选题)
2
关于中心化监查的描述,以下哪种说法是错误的
3
临床试验只需以道德伦理为标准。
4
()应当建立临床试验的质量管理体系医疗机构实施临床试验。
5
申办者应当与研究者和临床试验机构等所有参加临床试验的相关单位签订合同,明确各方职责。
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