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监查的目的是为了保证申办者的权益,保证试验记录与报告的数据准确、完整,保证试验遵守已同意的方案、本规范和相关法规。
(A)对
(B)错
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1
以下哪项不是临床试验的质量管理体系的重点?( )
2
监查员在每次监查后,应当及时书面报告( )。
3
伦理审查同意研究的标准包括( )。
4
临床试验实施中产生的一些文件,如果未列在临床试验必备文件管理目录中,申办者、研究者及临床试验机构可以根据临床试验的需要进行补充。
5
伦理委员通过什么方式来履行其职责?
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