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GCP
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中心化监查的过程有助于提高临床试验的监查效果,是对现场监查的补充。
(A)对
(B)错
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1
临床试验质量保证和质量控制的方法应当与临床试验( )相符。
2
申办者应当从研究者和临床试验机构获取伦理委员会的名称和地址、( )、符合本规范及相关法律法规的审查声明,以及伦理委员会审查同意的文件和其他相关资料。
3
一般情况下()进行第一次揭盲。
4
伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验时,研究者不必通知:()
5
临床试验实施中产生的一些文件,如果未列在临床试验必备文件管理目录中,申办者、研究者及临床试验机构可以根据临床试验的需要进行补充。
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