登录
注册
首页
->
GCP
下载题库
申办者应当将选择监查策略的理由写在( )中。
(A)临床试验方案
(B) 监查计划
(C) 监查报告
(D) 项目管理计划
参考答案
继续答题:
下一题
更多GCP试题
1
伦理委员会的意见不可以是(以2020版GCP为准)()
2
独立的数据监查委员会可以决定申办者是否可以继续实施、修改或者停止正在实施的临床试验。独立的数据监查委员会应当有书面的工作流程,应当保存所有相关会议记录。
3
临床试验机构应当保存临床试验基本文件至临床试验结束或终止后()
4
是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。()
5
保障受试者权益的主要措施是:()
考试