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申办者提供的药物研发期间安全性更新报告应当包括临床试验风险与获益的评估,有关信息通报给所有参加临床试验的( )。
(A)受试者
(B) 研究者及研究机构
(C) 伦理委员会
(D) 研究者及临床试验机构、伦理委员会
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1
多中心临床试验不需要满足()要求。
2
研究者应当按照申办方提供的试验方案实施临床试验。
3
抗肿瘤新药首次人体临床试验达到的目标()
4
受试者无阅读能力,知情同意的过程要求:
5
下列()人群不是弱势受试者。
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