申办者应当向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告( )。|GCP考试试题

申办者应当向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告( )。

（A）不良事件

（B）不良反应

（C）严重不良事件

（D）可疑且非预期严重不良反应

参考答案

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