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申办者收到任何来源的安全性相关信息后,均应当( )分析评估,包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等。
(A)立即
(B) 24小时内
(C) 7天内
(D) 15天内
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1
临床试验前,申办者应当向申办者所在地省、自治区和直辖市()
2
申办者、研究者和临床试验机构应当确认均有保存临床试 验必备文件的场所和条件.保存必备文件的场所和条件需满足哪些要求? ()
3
研究者不需要具备的资格和要求为下列哪一条?
4
谁应当确认均有保存临床试验必备文件的场所和条件?
5
申办者应保证其使用的电子数据管理系统在整个试验过程中始终处于验证有效的状态。
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